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分類:行業(yè)資訊 發(fā)布時(shí)間:2023-03-31 訪問量:289
關(guān)節(jié)炎是常見的慢性疾病之一,其臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形,嚴(yán)重者甚至?xí)?dǎo)致殘疾,影響患者的生活質(zhì)量。據(jù)WHO調(diào)查統(tǒng)計(jì),目前全球各類關(guān)節(jié)炎患者總?cè)藬?shù)已經(jīng)超過4億,我國(guó)關(guān)節(jié)炎患者超過人口總數(shù)的10%,且發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高。
關(guān)節(jié)炎的眾多治療藥物中,非甾體抗炎藥(NSAIDs)是關(guān)節(jié)炎用藥市場(chǎng)的主流產(chǎn)品, 2018年最高峰時(shí)約占相關(guān)藥物市場(chǎng)45%的份額。昔布類作為非甾體抗炎藥的其中一員,相較于傳統(tǒng)的非甾體抗炎藥,其對(duì)消化系統(tǒng)的不良影響較小。
艾瑞昔布是我國(guó)原研的1.1類選擇性環(huán)加氧酶-2抑制劑,由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所與江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司根據(jù)“適度抑制”COX-2 的理念,用10年時(shí)間自主研發(fā)選擇性COX-2抑制劑,希望在抑制炎癥和疼痛的同時(shí),降低胃腸道刺激和心血管損傷的幾率。體外試驗(yàn)顯示,艾瑞昔布對(duì)環(huán)氧酶(COX)的同工酶環(huán)氧合酶-1(COX-1)和環(huán)氧合酶-2(COX-2)的抑制作用具有選擇性,對(duì)環(huán)氧合酶-2(COX-2)的抑制作用強(qiáng)于環(huán)氧合酶-1(COX-1),其對(duì)環(huán)氧合酶-2(COX-2)抑^制作用的選擇性高于吲哚美辛,略強(qiáng)或相當(dāng)于美洛昔康,但低于塞來昔布。該藥于2011年5月20日獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局( SFDA) 批準(zhǔn)上市( 商品名:恒揚(yáng)) 。
艾瑞昔布于2011年6月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市批準(zhǔn)以來,銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng),市場(chǎng)迅速放量,于 2017 年已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年-2021年,艾瑞昔布的市場(chǎng)銷售額分別是1.5億元、1.9億元、2.4億元。
與此同時(shí),艾瑞昔布在昔布類藥物中的市場(chǎng)份額也穩(wěn)步攀升,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)樣本數(shù)據(jù)顯示,2019年-2021年分別是19.15%、25.12%、31.64%。艾瑞昔布作為昔布類藥物中市場(chǎng)占有率增長(zhǎng)最快的品種,該藥目前尚無其他仿制產(chǎn)品,未來關(guān)節(jié)炎用藥格局的變化將使艾瑞昔布獲得更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
同類型面臨塞來昔布和帕瑞昔布的競(jìng)爭(zhēng)。塞來昔布原研藥于1998年獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,成功解決了傳統(tǒng)非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷方面的難題,被喻為“里程碑式的突破”。2018年獲批進(jìn)入我國(guó),截至目前,恒瑞醫(yī)藥和正大清江制藥均通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。而帕瑞昔布是唯一一個(gè)注射型的選擇性 COX-2 抑制劑,過去一直處于優(yōu)勢(shì)壓制地位,2021年銷售額出現(xiàn)斷崖式下降,系集采降價(jià)放量所致。今年帕瑞昔布又納入集采續(xù)約品種,艾瑞昔布有望逆轉(zhuǎn)差距。
另外,非甾體抗炎藥不僅在醫(yī)院市場(chǎng)中占有的市場(chǎng)份額最高,零售市場(chǎng)中所占的市場(chǎng)份額也是最高的,這主要是由于關(guān)節(jié)炎疾病具有慢性、長(zhǎng)期、難徹底根治的特點(diǎn),患者需要長(zhǎng)期服藥,不少患病多年的老患者會(huì)通過自身的用藥經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)生的處方,而自行轉(zhuǎn)向零售市場(chǎng)購(gòu)藥。因此,艾瑞昔布的市場(chǎng)銷售前景相對(duì)廣闊,未來市場(chǎng)也有較大的發(fā)展空間。
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