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限抗”升級、集采肆虐,抗菌藥市場的未來在哪?

分類:行業(yè)資訊    發(fā)布時間:2023-10-11     訪問量:839

國家衛(wèi)生健康委發(fā)布最新公告顯示,2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發(fā)病率均呈現(xiàn)明顯下降,其中腸道傳染病發(fā)病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發(fā)病率較2019年下降12.9%。因此,全球,包括中國在內的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢。

 

 

隨著國家?guī)Я坎少彽某B(tài)化推進,高銷量的抗菌藥儼然是國家的“心頭好”。從2018年12月至2021年6月,國家舉行的6輪五批集采中,一共納入了21個抗生素品種,包括:

● 4+7集采/第一批:頭孢呋辛酯;

● 第二批國采:莫西沙星;

● 第三批國采:左氧氟沙星、利奈唑胺、頭孢地尼;

● 第四批國采:吡嗪酰胺、恩曲他濱、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、伏立康唑、諾氟沙星、頭孢丙烯、左氧氟沙星;

● 第五批國采:阿奇霉素、利奈唑胺、替硝唑、氟康唑、頭孢呋辛鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他啶、左氧氟沙星氯化鈉、莫西沙星、頭孢唑林。

據(jù)悉,第五批國采中,有51個抗菌藥成功中選,平均降幅超過75%,創(chuàng)下藥品降價的歷史新高。

與此同時,自2004年衛(wèi)生行政主管部門印發(fā)并修訂《抗菌藥物臨床應用指導原則》以來,我國已啟動了多項抗菌藥物臨床應用專項整治活動,旨在通過政策層面降低抗生素在院內的處方量。

 

 

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2014年全國住院患者抗菌藥物使用率降至41.3%,較2010年降低21個百分點;門診處方使用抗菌藥物比例降至10.1%,較2010年降低6個百分點;抗菌藥物使用強度較2010年降低了41%。

使用量的下降、藥品價格的暴跌,抗菌藥市場已進入了兩難的局面,逐步萎縮顯然是必然趨勢。

從國內樣本醫(yī)院抗菌藥Top 20品牌格局中,也能得到充分的數(shù)據(jù)支撐。

 

 

不難看出,Top 20品種中有18個市場增長率均呈現(xiàn)負數(shù),頭孢地尼、莫西沙星、左氧氟沙星等集采品種尤為明顯,同比降幅超過20%。銷量前十的品種中已有5個納入國家?guī)Я坎少?,伴隨一致性評價的普及,越來越多的抗菌藥將被納入集采,產品市場格局、銷售收入即將迎來翻天覆地的變化。

 

誠然,抗菌藥市場能“撐”多久,我們不得而知,但確定的是:內卷化時代已經到來。

試想,整體市場縮小已成事實,選取優(yōu)勢品種、搶占份額無疑是另一條出路。

 

比方說多肽類藥物目前在抗菌藥市場份額雖小,但呈現(xiàn)逐年擴大的態(tài)勢。像Top 20榜單中的多粘菌素B、萬古霉素就是其中的成員。

 

 多粘菌素B,是由多粘芽胞桿菌產生的一組多肽類抗生素,對綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌及嗜血桿菌等多種陰性菌有抑制作用,對其他抗生素耐藥的菌株,該品也敏感。

 

目前國內本產品的銷售數(shù)據(jù)一片向陽,2020年樣本醫(yī)院銷售額為4.73億元;2021年Q1~Q3收獲5.02億元,按市場增長趨勢發(fā)展,全年銷售額有望突破8億元。

 

產品市場由上藥第一生化藥業(yè)獨家包攬,注射劑為多粘菌素B的主力銷售劑型,雅賽利醫(yī)藥于去年11月提交了進口5.2類仿制藥上市申請。

 

 萬古霉素是一種糖肽類抗生素,可用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌所致的系統(tǒng)感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統(tǒng)感染;也用于對青霉素過敏者的腸球菌心內膜炎、棒狀桿菌屬(類白喉桿菌屬)心內膜炎的治療。

 

在國內,注射用鹽酸萬古霉素已有5家藥企(進口:2家、國產:3家)獲批上市,3家企業(yè)布局一致性評價,其中,浙江醫(yī)藥、海正藥業(yè)于2021年先后過評。

 

近年來,萬古霉素在中國院內市場銷售額穩(wěn)中帶升,2015~2020年銷售收入維持在4.1-4.9億元之間,2020年達到4.88億元的銷售峰值,同比增長1.87%。原研禮來占據(jù)82.28%的市場份額,浙江醫(yī)藥(12.6%)、政德制藥(3.37%)、海正藥業(yè)(1.75%)共享剩余近兩成的銷售市場。

 

 

市場規(guī)模不斷擴容的品種中,大多為抗耐藥菌的高效抗生素類,銷售數(shù)據(jù)的增長,也從一定程度上反映了對耐藥菌的治療需求呈增長趨勢,入局的廠商可重點關注。

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