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試驗藥品采購環(huán)節(jié)注意事項和管理辦法制度

分類:行業(yè)資訊    發(fā)布時間:2024-05-07     訪問量:172

試驗藥品的采購是一個重要且復(fù)雜的過程,需要遵循一定的流程和注意事項以確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。以下是一些關(guān)于試驗藥品采購的主要環(huán)節(jié)和注意事項:

制定采購計劃:根據(jù)試驗的實際需要和預(yù)算,制定詳細(xì)的采購計劃。計劃應(yīng)明確所需藥品的種類、數(shù)量、規(guī)格以及質(zhì)量要求等。
選擇供應(yīng)商:選擇具有正規(guī)資質(zhì)和良好信譽的藥品供應(yīng)商。在選擇供應(yīng)商時,應(yīng)充分考慮其產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、售后服務(wù)等因素,并確保供應(yīng)商遵守相關(guān)的法律法規(guī)和GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求。
簽訂合同:與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨方式、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法以及違約責(zé)任等內(nèi)容。
采購執(zhí)行:按照合同要求執(zhí)行采購流程,包括下訂單、支付貨款、接收貨物等。在采購過程中,應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通,確保藥品的供應(yīng)和交貨時間符合試驗要求。
藥品驗收和儲存:在收到藥品后,應(yīng)按照合同要求進(jìn)行驗收,檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求。驗收合格后,應(yīng)將藥品妥善儲存,確保藥品的質(zhì)量和安全。
在試驗藥品采購過程中,還需要注意以下事項:

遵循法律法規(guī):在采購過程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)定,確保采購活動的合法性和合規(guī)性。
選擇正規(guī)渠道:選擇具有正規(guī)資質(zhì)的供應(yīng)商和采購渠道,避免購買假冒偽劣藥品或非法藥品。
嚴(yán)格質(zhì)量控制:對采購的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保藥品的質(zhì)量和安全性符合試驗要求。
及時處理問題:在采購過程中如遇到問題或糾紛,應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商,尋求解決方案。
總之,試驗藥品的采購需要遵循一定的流程和注意事項,以確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。同時,也需要加強與供應(yīng)商的合作和溝通,共同確保試驗的順利進(jìn)行。

試驗藥品采購管理方法制度

試驗藥品采購管理制度

一、目的

為確保試驗藥品的采購過程規(guī)范、透明,保證藥品的質(zhì)量、安全和有效性,特制定本管理制度。

二、適用范圍

本制度適用于所有涉及試驗藥品采購的部門、人員及供應(yīng)商。

三、采購原則

遵循國家法律法規(guī)和藥品管理相關(guān)規(guī)定,確保采購活動的合法性和合規(guī)性。
優(yōu)先選擇具有正規(guī)資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。
嚴(yán)格按照試驗需求制定采購計劃,確保采購的藥品滿足試驗要求。
建立供應(yīng)商評估機制,定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和篩選,確保供應(yīng)商的持續(xù)可靠性。
四、采購流程

需求評估:根據(jù)試驗需求,評估所需藥品的種類、數(shù)量、規(guī)格及質(zhì)量要求。
供應(yīng)商選擇:依據(jù)采購需求,選擇具有相應(yīng)資質(zhì)和信譽的供應(yīng)商,并與其建立合作關(guān)系。
詢價與報價:向選定的供應(yīng)商發(fā)送詢價函,要求其提供藥品的詳細(xì)信息和報價。供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)回復(fù)報價,并提供相關(guān)證明文件。
合同簽訂:根據(jù)詢價結(jié)果和試驗需求,與供應(yīng)商簽訂采購合同。合同應(yīng)明確藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨方式、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法以及違約責(zé)任等內(nèi)容。
采購執(zhí)行:按照合同要求執(zhí)行采購流程,包括下訂單、支付貨款、接收貨物等。在采購過程中,應(yīng)與供應(yīng)商保持密切溝通,確保藥品的供應(yīng)和交貨時間符合試驗要求。
藥品驗收:在收到藥品后,應(yīng)按照合同要求進(jìn)行驗收,檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求。驗收合格后,應(yīng)妥善儲存藥品,確保藥品的質(zhì)量和安全。
五、管理要求

建立藥品采購檔案,記錄采購計劃、供應(yīng)商信息、詢價記錄、合同內(nèi)容、驗收結(jié)果等相關(guān)信息,以備查閱和審計。
定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和篩選,確保供應(yīng)商的可靠性和產(chǎn)品質(zhì)量。對于不合格的供應(yīng)商,應(yīng)及時停止合作,并記錄在案。
加強與供應(yīng)商的溝通和協(xié)作,確保藥品的供應(yīng)和交貨時間符合試驗要求。對于供應(yīng)商的問題和糾紛,應(yīng)及時處理并尋求解決方案。
建立藥品質(zhì)量控制體系,對采購的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和評估,確保藥品的質(zhì)量和安全性符合試驗要求。
加強內(nèi)部管理,提高采購人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德水平,確保采購活動的規(guī)范性和透明度。
六、附則

本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行,如有未盡事宜,將根據(jù)實際情況進(jìn)行補充和完善。
本制度的解釋權(quán)歸試驗藥品采購管理部門所有。
以上即為試驗藥品采購管理制度的主要內(nèi)容,通過規(guī)范采購流程、加強供應(yīng)商管理和質(zhì)量控制,確保試驗藥品的采購過程規(guī)范、透明,藥品質(zhì)量可靠、安全有效。