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流感神藥瑪巴洛沙韋爆火，眾生、青峰等實(shí)力企業(yè)積極布局抗病毒賽道

分類：行業(yè)資訊    發(fā)布時(shí)間：2024-02-01     訪問量：1098

近期，甲型流感病毒相關(guān)話題熱度走高，被推上“風(fēng)口”的抗病毒藥物瑪巴洛沙韋一度登頂微博熱搜榜，被稱為流感神藥。當(dāng)前正處于流感高發(fā)季，抗病毒藥物市場需求擴(kuò)大，為搶灘廣闊的市場，國內(nèi)眾多藥企也積極布局抗流感病毒藥物。

 

瑪巴洛沙韋作用機(jī)制

 

2018年，由日本鹽野義制藥公司和羅氏聯(lián)合研發(fā)的一種新型抗流感病毒藥物——瑪巴洛沙韋在日本和美國先后獲批上市，這是近20年來美國FDA首次批準(zhǔn)的新型抗病毒流感藥物。2021年4月，瑪巴洛沙韋在我國上市。

該藥是一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，是近20年來獲批治療流感的首個(gè)也是唯一一個(gè)單劑量口服藥物，是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)具有創(chuàng)新作用機(jī)制的抗流感藥物。

 

 

瑪巴洛沙韋通過抑制流感病毒帽依賴性核酸內(nèi)切酶起作用，其作用機(jī)制是通過靶向流感病毒的蛋白質(zhì)來抑制病毒復(fù)制。具體而言，它是結(jié)合到流感病毒的內(nèi)部蛋白質(zhì)（即內(nèi)聚核蛋白質(zhì)M2）并阻止其在病毒復(fù)制過程中的功能。該藥物還可與流感病毒的另一種蛋白質(zhì)（即RNA聚合酶酶）相互作用，抑制其在病毒復(fù)制中的活性。

這些作用機(jī)制共同促使它能夠有效地抑制流感病毒的復(fù)制和傳播，從而減輕病情和縮短病程。

 

瑪巴洛沙韋市場情況

 

預(yù)計(jì)2024年，抗流感藥銷售額增長至25.6億美元，約為2019年銷售額的1.5倍。

 

 

而瑪巴洛沙韋的專利2031年到期，空間未完全釋放出來，就已經(jīng)在市場銷售上就取得了可觀的成績。

瑪巴洛沙韋自2021年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄以來（執(zhí)行期：2022年1月1日至2023年12月31日），整體銷量增幅明顯。該瑪巴洛沙韋的銷售額從2021年的“幾乎為零”猛增至2022年的1754萬元，僅2023年一季度就已經(jīng)銷售了4016萬元，全年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)有望突破2億大關(guān)，這也代表著瑪巴洛沙韋這類抗病毒藥物有著巨大的潛力。

 

 

這也為眾多藥企在瑪巴洛沙韋片流感藥尚還在專利保護(hù)期的時(shí)候，早已開始對(duì)瑪巴洛沙韋片原研藥獨(dú)占的市場虎視眈眈提供了數(shù)據(jù)支撐。

羅氏的瑪巴洛沙韋化合物專利2031年9月21日才到期，但國內(nèi)已有企業(yè)布局瑪巴洛沙韋仿制藥。石藥歐意藥業(yè)的瑪巴洛沙韋片已于2022年10月獲批，拿下首仿；第二家鄭州泰豐制藥以仿制4類化藥提交的瑪巴洛沙韋片上市申請(qǐng)于2023年10月獲受理。鑒于奧司他韋賽道競爭如此激烈，瑪巴洛沙韋的仿制藥潛力無限。

 

多家本土企業(yè)布局流感新藥研發(fā)

 

廣闊的市場前景及巨大的市場提升空間，成為各家企業(yè)加碼流感賽道的動(dòng)力。除仿制藥外，眾生藥業(yè)、珍寶島藥業(yè)、青峰藥業(yè)等等不少實(shí)力本土藥業(yè)通過自主研發(fā)或引進(jìn)等方式切入賽道，競爭日趨激烈。目前已有以下企業(yè)在流感藥創(chuàng)新藥賽道上積極布局。

 

 

面對(duì)如此大的潛在市場，抗病毒藥物的研發(fā)創(chuàng)新將成為發(fā)展的主要?jiǎng)恿Γ磥硭幬锏拈_發(fā)會(huì)向著提高治療效果和降低副作用的方向靠近。在病毒的變異性和抗藥性的特性下，對(duì)研發(fā)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力和藥品質(zhì)量都提有更高的要求。

 

關(guān)于簡一生物

 

簡一生物憑借完整的全球供應(yīng)鏈體系，從成立以來為全國多個(gè)藥企的臨床項(xiàng)目提供合法合規(guī)的臨床供應(yīng)服務(wù)，也為國內(nèi)研發(fā)抗病毒類藥品的藥企提供研究所需的參比制劑、聯(lián)合用藥等，包括瑪巴洛沙韋、奧司他韋、帕拉米韋等多種抗病毒臨床用藥。截止到2023年底，簡一生物臨床藥品供應(yīng)品類已達(dá)6000種，臨床服務(wù)覆蓋率大幅增加。

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