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GLP-1類藥物開拓減肥市場，藥品市場爆發(fā)在即

分類：行業(yè)資訊    發(fā)布時間：2023-11-01     訪問量：815

前 言

 

GLP-1靶點在降糖的應用就像“手榴彈”，但通過減肥的靶點讓它變成了“核彈頭”級別的產(chǎn)品。GLP-1受體激動劑成為了減肥藥物研發(fā)領域中最受關注的"靶點"，引發(fā)了全球新一輪的減肥藥物研發(fā)熱潮。

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2023年8月，全球GLP-1靶點在研管線有184項，涉及企業(yè)133家，涵蓋93個適應癥。共有106個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，其中有43個來自中國企業(yè)，占比約為40%。市場對GLP-1類減肥藥物的研發(fā)也表現(xiàn)出了極高的興趣和熱情。

 

GLP-1靶點市場現(xiàn)狀

 

GLP-1藥物具備強效降糖療效，與現(xiàn)有臨床常用口服藥物相比，GLP-1沒有低血糖和體重增加副作用，相反顯示較好得減重效果。

 

 

2020年全球GLP-1藥物市場規(guī)模約131億美元，主要由諾和諾德和禮來占領，兩家公司合計占比95%左右。

未來長效GLP-1藥物市場規(guī)模將快速擴增，預計2025年全球GLP-1藥物市場規(guī)模將增至282億美元，2030年增至407億美元。

 

GLP-1增速強勁

司美格魯肽為超級大爆款

 

受益于降糖和減重市場的拓展，司美格魯肽銷售額急劇上升，2022年銷售額突破百億美元，2023年上半年銷售額約129.73億美元，全年銷售額有望突破200億美元。根據(jù)諾和諾德2023年一季報，截至2023年2月利拉魯肽和司美格魯肽已經(jīng)占據(jù)全球抗肥胖藥物89%市場份額。

另一家美國公司禮來的替爾泊肽于2022年上市，當年實現(xiàn)銷售額4.8億美元，2023年上半年銷售額達15.48億美元，全年目標超過40億美元。

目前全球獲批的GLP-1R新藥主要用于治療2型糖尿病，其中利拉魯肽、司美格魯肽因不良反應較小和減重效果較好被開發(fā)用于肥胖癥治療。

 

GLP-1藥物在糖尿病領域份額提升

且為減肥適應癥主流研究方向

 

2型糖尿病治療藥物繁多，全球市場上近年來GLP-1多肽市場份額不斷提升。

參考諾和諾德2022年年報，2017年至2022年胰島素、GLP-1多肽類、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑整體市場規(guī)模CAGR達4%，其中GLP-1多肽類達19%，表明GLP-1多肽類降糖藥市場規(guī)模快速提升。

而Globaldata的數(shù)據(jù)也表明2020年GLP-1多肽類藥物市場份額達15%。同時國內市場GLP-1多肽的市場份額同樣在不斷提升中

 

GLP-1類新藥研發(fā)不斷創(chuàng)新

 

GLP-1已成為減重藥物研發(fā)的重磅靶點

GLP-1受體激動劑在降低血糖的同時還可以通過抑制食欲來降低體重，實現(xiàn)減肥，已有臨床證明了其良好的減重效果和安全性優(yōu)勢，正因如此其價值正在得以展現(xiàn)。因此，圍繞GLP-1R靶點，國內外廠家開始將適應癥從糖尿病拓展至減重。

海外獲批用于減重的GLP-1產(chǎn)品主要為諾和諾德的利拉魯肽注射液和司美格魯肽注射液，中國已批準用于減重的兩款GLP-1產(chǎn)品分別為華東醫(yī)藥的利拉魯肽和仁會生物的貝那魯肽。

 

肥胖與糖尿病患者龐大，行業(yè)前景廣闊。

 

GLP-1減重等多適應癥拓展，持續(xù)打開潛在市場空間。目前GLP-1在所有降糖藥中使用的患者比例不高，但銷售額占比凸顯。此外，除糖尿病市場外GLP-1不斷開拓減重、NASH、CKD、AD等新的適應證，在減重上臨床數(shù)據(jù)顯示GLP-1效果佳，隨著GLP-1的放量以及適應癥擴展，未來或仍將有較大的潛在市場空間。

減肥市場發(fā)展空間極大，這是一個全新的市場，是一個短短幾年從0到千億的市場，因此各個企業(yè)都在加緊進行投入研發(fā)，爭取早日在這個市場獲得一定的市場份額。

 

 

國內企業(yè)迎頭趕上

截至目前，全球共有10款GLP-1RA獲批，根據(jù)服用方式以及有效作用時間，可以分為長效、短效與口服三類。

2022年，全球GLP-1市場已經(jīng)超過200億美元，主要由諾和諾德和禮來占領，兩家公司合計占比95%左右。諾和諾德GLP-1類藥物在國際市場的市占率則穩(wěn)步上升，目前市占率第一，市占率為65%，主要源于司美格魯肽的快速放量。禮來的替爾泊肽（GLP-1/GIPR，Mounjaro）上市之后放量非常迅速，增速快于司美格魯肽。

國內已有 8 款 GLP-1 受體激動劑上市。四款為短效注射劑，艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽和利司那肽。另外四款為長效注射劑，分別是艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格魯肽。

 

總 結

 

GLP-1以其在降糖和減重領域明顯的臨床優(yōu)勢，逐步從抗糖領域轉為減重領域的主流，同時向其它功能輻射，以其功能靶點的藥物在持續(xù)開發(fā)中，讓糖尿病患者與肥胖人群充滿期待與希望。

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