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國內(nèi)核藥市場爆發(fā)！國內(nèi)掀起研發(fā)熱潮

分類：行業(yè)資訊發(fā)布時間：2023-10-17 訪問量：713

前言

近年來，隨著癌癥、心血管慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等對早期診斷以及精準(zhǔn)治療的高需求，核醫(yī)學(xué)掀起了一波新的熱潮。

作為核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藥的佼佼者，諾華的Pluvicto，今年上半年在供應(yīng)極度緊張的情況下，銷售額仍然達到4.5億美元，全年銷售額預(yù)計將超過10億美金，躋身“重磅炸彈藥物”行列。

同樣地，在一系列國家政策的支持下，國內(nèi)核藥的研發(fā)應(yīng)用也熱情高漲。

中國核藥發(fā)展現(xiàn)狀

發(fā)展背景

我國的核醫(yī)學(xué)起步較晚，特別是核藥研發(fā)，甚至出現(xiàn)很長一段時間的發(fā)展停滯，與歐美存在較大的差距，目前尚處于起步階段。

由于核藥具有放射性，核原料一般由國家經(jīng)營，獲取核原料需要較高的生產(chǎn)水平和管理水平，所以核藥領(lǐng)域也有“雙高”的特點，即進入壁壘高、行業(yè)集中度高。

根據(jù)公開資料，2020年中國同輻核藥收入29.7億元，市占率約為40%；東誠藥業(yè)核藥收入9.3億元，市占率約為22%。中國核藥市場競爭格局呈現(xiàn)“雙寡頭并雄”現(xiàn)象。

多元競爭現(xiàn)狀

另一方面，多年來中國核藥創(chuàng)新藥研發(fā)進展緩慢，自主原創(chuàng)性放射性藥物缺乏，臨床使用的放射性藥物大部分為國外仿制藥物。
近幾年，國內(nèi)新上市的核藥寥寥無幾：拜耳的氯化鐳[223Ra]、遠大醫(yī)藥引進的釔[90Y]樹脂微球均為進口藥物；不久前，先通醫(yī)藥剛剛獲批上市的氟[18F]貝他苯注射液，同樣也是在歐美等地廣泛應(yīng)用多年的顯像試劑。

好消息是，2021年6月，國家原子能機構(gòu)等八部委聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》的文件，強調(diào)了放射性藥品的發(fā)展目標(biāo)和重點任務(wù)。規(guī)劃指出加快放射性新藥研發(fā)、加快核醫(yī)學(xué)高端診療設(shè)備研發(fā)。

中國核藥企業(yè)現(xiàn)狀

由于核藥行業(yè)涉及放射性核素且對企業(yè)的技術(shù)水平要求較高，過去我國核藥的研發(fā)和生產(chǎn)主要集中在與核技術(shù)應(yīng)用相關(guān)的國家科研院所或其下屬企業(yè)，市場化程度較低。

我國核藥行業(yè)的主要企業(yè)有：中國同輻、東誠藥業(yè)、上海欣科、天津賽德和北京智博高科，其中中國同輻占據(jù)了約50%市場份額。

核藥市場國內(nèi)競爭格局

國內(nèi)市場，東誠藥業(yè)和中國同福占據(jù)了中國核藥市場絕大部分市場份額以及絕大部分已上市核藥品種。中國核藥行業(yè)中，主要生產(chǎn)企業(yè)云克藥業(yè)、上海欣科及廣東希埃醫(yī)療、安迪科為東誠藥業(yè)的子公司/孫公司；原子高科、原子科興、中核高通、寧波君安、中核海得威為中國同輻的子公司。

國內(nèi)在研企業(yè)

截至目前，已有多個國產(chǎn)核藥進入臨床階段。除了雙寡頭中國同輻和東誠藥業(yè)，還有一批新銳值得關(guān)注，如瑞迪奧、遠大醫(yī)藥等。