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HER2靶向藥物市場分析&藥物概覽

分類：行業(yè)資訊    發(fā)布時間：2023-07-11     訪問量：497

據(jù)統(tǒng)計，全球在研ADC管線已超600個，中國ADC領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展也在不斷加速，目前在研管線數(shù)量已占到全球近40%。

從國內(nèi)外在研ADC藥物靶點(diǎn)分布來看，布局都相對扎堆，研發(fā)管線都主要集中HER2、Trop2、EGFR等比較成熟的靶點(diǎn)。

 

HER2靶向藥物發(fā)展及其藥物分類  

 

HER2靶向治療尤其是治療性抗體是腫瘤的熱門領(lǐng)域，目前針對HER2的單抗、雙抗、ADC、融合蛋白第均有進(jìn)展

HER2這種在腫瘤中過表達(dá)以及具有細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域的特點(diǎn)，,使之成為抗體藥物研發(fā)的一個理想靶點(diǎn)。

 

HER2靶點(diǎn)藥物發(fā)展歷程

乳腺癌、胃癌等領(lǐng)域熱門治療靶點(diǎn)

 

乳腺癌、胃癌、食管癌、膽管癌、肺癌等等多種癌種中都可以查探到HER2的身影。

1998年羅氏的曲妥珠單抗（ Trastuzumab,赫賽汀）作為首個HER2靶向單抗上市

2007年GSK小分子TKI藥物拉帕替尼（Lapatinib）問世，被批準(zhǔn)與卡培他濱聯(lián)合用于腫瘤 HER2 過表達(dá)的晚期乳腺癌患者，可以減緩對曲妥珠單抗耐藥腫瘤的疾病進(jìn)展

2013年羅氏研發(fā)的第一個ADC恩美曲妥珠單抗（Kadcyla）上市，不僅獲得了良好的治療效果，毒性反應(yīng)也較少，患者更能耐受。

 

分類

 

目前靶向HER2的藥物主要有單抗、雙抗、ADC、多肽疫苗、抗體模擬蛋白、Car-T等。

 

  HER2靶向藥物涉及適應(yīng)癥  

 

研究表明多個瘤種與HER2基因的異常表達(dá)相關(guān)，HER2靶向藥物已獲批十個適應(yīng)癥，充分體現(xiàn)了藥企臨床推進(jìn)的差異性。

以 HER2為靶點(diǎn)的藥物開發(fā)除了對癌癥、乳腺腫瘤熱情追逐外，在其它適應(yīng)癥也有所開展，如開發(fā)登記數(shù)量靠前的轉(zhuǎn)移性乳腺癌、實(shí)體瘤、胃腫瘤、晚期實(shí)體瘤、轉(zhuǎn)移性胃癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢腫瘤、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌等。其中經(jīng)數(shù)據(jù)庫查詢，羅氏制藥的曲妥珠單抗一馬當(dāng)先，陸續(xù)共斬獲5個適應(yīng)癥。

 

 

  HER2靶向藥物市場情況  

 

國外市場

據(jù)藥物報告中里統(tǒng)計，HER2靶向藥物近幾年的全球銷售情況總體呈遞增趨勢，2021年創(chuàng)下最高銷售額123億美元。

其中，羅氏制藥為最大獲利方，旗下曲妥珠單抗與帕妥珠單抗在HER2靶向藥物銷售額市場中分別占據(jù)第一名和第二名，銷售額也遙遙領(lǐng)先其他藥物。

 

 

國內(nèi)市場

 

HER2靶向藥物中國市場表現(xiàn)亮眼，HER2-ADC增長迅速，隨著HER2靶向藥物進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，后期仍將保持高增長。

在中國市場，HER2靶向藥物的銷售額表現(xiàn)為逐年持續(xù)遞增，同比增長均超20%，最高達(dá)到66%。2021年HER2靶向藥物的銷售額達(dá)到133億人名幣。

 

 

由國內(nèi)外HER2靶點(diǎn)相關(guān)藥物的銷售趨勢可以看出，HER2靶向藥物的市場規(guī)模也將不斷隨之上漲，具有巨大的市場潛力。HER2靶點(diǎn)獲批的適應(yīng)癥，應(yīng)用在各個醫(yī)藥領(lǐng)域范圍，給人們帶來更多的好藥。

 

  HER2靶向藥物研發(fā)管線  

 

HER2靶點(diǎn)藥物研發(fā)管線據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截止今年7月份，全球488個在研ADC管線，而其中10.8%的管線為HER-2靶點(diǎn)，是關(guān)注度第二高靶點(diǎn)EGFR的三倍。

 

 

  總 結(jié)  

 

距HER2基因首次發(fā)現(xiàn)已近40年，隨著科學(xué)研究和技術(shù)的進(jìn)步，HER2單抗、小分子、ADC、CAR-T等各具特色的新型藥物仍在不斷涌現(xiàn)。

臨床療效的一次次的突破似乎告訴我們HER2的功能遠(yuǎn)不止于此。在乳腺癌、卵巢癌、胃癌、子宮癌、宮頸癌、膽道癌等多個瘤種均存在HER2基因的異常表達(dá)，HER2高表達(dá)的腫瘤表現(xiàn)出強(qiáng)的轉(zhuǎn)移能力和侵潤能力。

現(xiàn)在對于HER2靶點(diǎn)表位的研究也已經(jīng)在路上，期待它們能夠早日走向臨床，創(chuàng)造更大的價值，為一些晚期或難治性的腫瘤患者帶來新的治療方案。

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