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新冠疫情后，呼吸道傳染病的關(guān)注度陡然上升。甲流高峰剛剛過去，新冠又有抬頭的趨勢，而在美國，呼吸道合胞病毒已經(jīng)討論了小半年了。呼吸道合胞病毒簡稱RSV，跟新冠一樣，幾乎每個(gè)人都會(huì)感染RSV，不少還會(huì)重復(fù)感染。并且，對5歲以下小孩來說，RSV更可能引起急性下呼吸道感染、造成支氣管炎及肺炎，是兒童住院死亡的第一大因素，并不比甲流新冠輕。

RSV在全世界都沒有治療藥物上市，但有一家中國企業(yè)想挑戰(zhàn)一下。

今年4月，愛科百發(fā)近日向科創(chuàng)板遞交了招股書。愛科百發(fā)的核心產(chǎn)品正是去年4月完成全球首個(gè)三期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的RSV抗病毒藥物：齊瑞索韋。

全世界都沒有的藥，中國人要做出來了嗎？

來自羅氏“棄藥”

健識(shí)局注意到，愛科百發(fā)的“原研藥物”齊瑞索韋，其實(shí)是來自于一款羅氏“棄藥”。

愛科百發(fā)的創(chuàng)始人、CEO是鄔征。2008年到2013年，鄔征在羅氏（中國）任職生物部及病毒部負(fù)責(zé)人期間，立項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)了RSV抗病毒藥的研發(fā)項(xiàng)目，并在找到先導(dǎo)化合物后，作為發(fā)明人之一拿下專利。此后，羅氏戰(zhàn)略調(diào)整，退出了這一品種的后續(xù)研發(fā)工作。據(jù)鄔征介紹，羅氏可能從全球市場角度出發(fā)，認(rèn)為RSV治療藥物的市場相對較小。

但鄔征很看好這款藥。他認(rèn)為，初創(chuàng)企業(yè)、科學(xué)家在某些領(lǐng)域比國際大公司理解得更深刻、做得更好，就有可能完成大公司未完成的事情。2013年，鄔征從羅氏辭職，憑借參與發(fā)明這款藥物的身份，以區(qū)區(qū)100萬美元的首付款拿下這款藥的全球權(quán)益。2014年，鄔征創(chuàng)立愛科百發(fā)。

RSV有兩個(gè)高危人群：5歲以下兒童及65歲以上老人。其中，嬰幼兒藥物的需求更大，但也更難做，不僅需要額外的PK橋接試驗(yàn)和毒理研究，實(shí)操上也要面對很多困難。但鄔征還是決定：率先做兒童患者群體的研發(fā)。

鄔征很可能賭對了。到現(xiàn)在，批準(zhǔn)用于嬰幼兒的治療藥物還只有1985年上市的利巴韋林，因?yàn)檫@款老藥非特異性，基因毒性很大，不作為常規(guī)治療手段。而且，兒童RSV疫苗也沒有實(shí)質(zhì)性突破。目前GSK剛獲批上市的RSV疫苗只針對老人。

愛科百發(fā)克服重重障礙，做成了全球首個(gè)針對0-2歲嬰幼兒的口服 RSV 抗病毒藥物三期臨床，并以此提交上市申請，成為中國首個(gè)納入突破性療法的兒童用藥，并被納入專家共識(shí)。一直以來兒童藥的開發(fā)都非常不容易，尤其是針對2歲以下嬰幼兒的藥物，開發(fā)難度更大。愛科百發(fā)憑一己之力，把這款“全世界都沒有的藥”推進(jìn)到上市前最后關(guān)頭。

愛科百發(fā)預(yù)計(jì)，齊瑞索韋會(huì)在今年獲批。上市后，愛科百發(fā)將爭取在國家醫(yī)保政策對兒科急需藥品的保障下，以最快速度將藥品納入國家醫(yī)保目錄。

從港交所轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板

愛科百發(fā)研發(fā)RSV治療藥物的時(shí)候，新冠疫情還沒爆發(fā)，民眾對呼吸道傳染病的重視程度遠(yuǎn)不如今天。

站在當(dāng)下看未來，有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2032年，包括治療和預(yù)防在內(nèi)的RSV 藥物整體全球市場將增至128億美元，年復(fù)合增長率為 20.8%。其中治療藥物將達(dá)到 80.7 億美元。如果齊瑞索韋能在今年順利上市，因?yàn)槭轻槍和闹委熕幬?，愛科百發(fā)很可能會(huì)享受3到5年的獨(dú)占期。愛科百發(fā)籌備的RSV藥還不止這一款。招股書顯示，公司還有AK0611 和 AK0610 等多個(gè)不同作用機(jī)制的治療、預(yù)防藥物管線，未來將與齊瑞索韋形成 RSV 產(chǎn)品組合。

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