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分類：行業(yè)資訊 發(fā)布時(shí)間：2023-04-28 訪問(wèn)量：319
近期，2023年度的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)圓滿落下帷幕。今年AACR年會(huì)上公布了眾多癌癥治療最新進(jìn)展，這場(chǎng)國(guó)際盛會(huì)可謂是饕餮盛宴，眾多新藥新療法紛紛亮相，向癌癥宣戰(zhàn)。
國(guó)內(nèi)企業(yè)參與度提升 研究熱點(diǎn)趨同
2023 AACR 大會(huì)共有 98 家中國(guó)企業(yè)發(fā)布基于自身項(xiàng)目的研究進(jìn)展，相較于去年明顯增多。本土 Biotech 企業(yè)帶著自研技術(shù)及項(xiàng)目走出去，在世界級(jí)的平臺(tái)上展示以尋求更高的關(guān)注度及合作機(jī)會(huì)。
國(guó)內(nèi)外企業(yè)在對(duì)熱門靶點(diǎn)的研發(fā)力度上基本一致，也變相造成腫瘤領(lǐng)域賽道競(jìng)爭(zhēng)格局更加激烈，但在抗原呈遞和巨噬細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)下格局稍顯不同。
百奧賽圖今年在 AACR 大會(huì)上發(fā)布了 16 篇與其在研項(xiàng)目或技術(shù)平臺(tái)相關(guān)的摘要，其中 7 篇入選 Late-breaking Reserach，其主要發(fā)力在 ADC、雙抗管線上，持續(xù)推進(jìn)臨床前藥物研發(fā)。
T 細(xì)胞受體療法的新機(jī)遇
在本次 AACR 大會(huì)上披露臨床前動(dòng)物模型對(duì)表達(dá) CLDN18.2 的胃癌具有抗腫瘤的效果。目前正在美國(guó)和日本招募 CLDN18.2 陽(yáng)性胃或胃食管交界處腺癌、胰腺癌患者的 1/1b 期臨床試驗(yàn)。
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MCLA-129 是一種 ADCC 增強(qiáng)型雙特異性 IgG1 Biclonics®抗體，特異性的靶向 EGFR 和 c-Met，不僅能夠克服 c-Met 信號(hào)依賴性 EGFR-TKI 的耐藥機(jī)制，且與單獨(dú)靶向 EGFR 的藥物相比毒性更低。
臨床前試驗(yàn)表明，與同為 EGFR/c-Met 雙抗的埃萬(wàn)妥單抗相比，MCLA-129 的 ADCC/ADCP 活性效果相當(dāng)或者更優(yōu)。在 NSCLC 的 I/II 臨床試驗(yàn)中也獲得積極的結(jié)果，RP2D 為每 14 天 1500 mg，目前正在探索多劑量擴(kuò)展隊(duì)列的臨床試驗(yàn)。
自研技術(shù)平臺(tái)助力 雙抗 ADC 優(yōu)勢(shì)顯著
百奧賽圖在今年 AACR 大會(huì)上所公布摘要信息及數(shù)量可謂是大放異彩，背后正是借助 RenMab™，RenLite®，RenNano® 這些創(chuàng)新平臺(tái)的支持，楊森、默克、百濟(jì)神州等企業(yè)就此獲得許可或達(dá)成合作。
在雙抗ADC靶點(diǎn)組合的選擇上，EGFR/TROP2 等經(jīng)過(guò) POC 驗(yàn)證過(guò)的更易獲得青睞。
佑和醫(yī)藥與百奧賽圖合作開(kāi)發(fā)的 YH-013 同樣也是一款治療 Met 依賴 EGFR-TKI 耐藥的項(xiàng)目，偶聯(lián)藥物為 vcMMAE，所面向的是龐大的 NSCLC 患者人群。
作為一款雙抗ADC，YH-013具有良好的理化性質(zhì)和成藥性，臨床前結(jié)果顯示能夠比母體抗體和單價(jià)抗體更好的結(jié)合腫瘤細(xì)胞系，并在腫瘤模型中獲得更優(yōu)異的抗腫瘤活性。
當(dāng)前，全球已有 16 款A(yù)DC 獲批上市，2023 年的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá) 95 億美元。在國(guó)內(nèi)，獲批上市 ADC 僅 6 款，在研管線近 800 條，市場(chǎng)空間巨大，但同樣也面臨著靶點(diǎn)和適應(yīng)癥扎堆布局的現(xiàn)象，如何實(shí)現(xiàn)差異化創(chuàng)新成為關(guān)鍵。
結(jié) 語(yǔ)
2023 AACR 大會(huì)已圓滿結(jié)束，我們看到中國(guó)企業(yè)在腫瘤科學(xué)領(lǐng)域所作出的積極努力，也關(guān)注到熱門靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化，國(guó)內(nèi)外藥企都在打造具有自主 IP 的技術(shù)平臺(tái)，借助 AI 模型的藥物開(kāi)發(fā)也正在涌進(jìn)，受政策支持、技術(shù)發(fā)展、市場(chǎng)需求等三方面的利好因素疊加，將會(huì)有越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)帶著獨(dú)家技術(shù)和產(chǎn)品，在國(guó)際市場(chǎng)上一較高下。
同樣，我們也相信 AACR 大會(huì)展示的最新研究進(jìn)展和技術(shù)突破，能夠推動(dòng)對(duì)癌癥的本身的理解和治療方法的創(chuàng)新，為更多患者帶來(lái)希望和生機(jī)。
國(guó)家醫(yī)保部門從多個(gè)方面考慮到參保人員的利益，進(jìn)而對(duì)相關(guān)政策進(jìn)行調(diào)整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人數(shù)不斷增加，因此從市場(chǎng)規(guī)模也隨之上升。根據(jù)頭豹研究院整理，ADC藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2024年有望達(dá)到74 億元，2030年預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到292億元人民幣，2024-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為25.71%。?
國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布最新公告顯示，2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發(fā)病率均呈現(xiàn)明顯下降，其中腸道傳染病發(fā)病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發(fā)病率較2019年下降12.9%。因此，全球，包括中國(guó)在內(nèi)的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢(shì)。
隨著新藥的不斷研發(fā)和政策的完善，漸凍癥治療市場(chǎng)有望迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。
