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腎功能測定金標(biāo)準(zhǔn) 創(chuàng)新變革監(jiān)測方法

據(jù)悉，敏狄康TGFR系統(tǒng)由造影劑及診斷設(shè)備企業(yè) MediBeacon 研發(fā)，采用先進(jìn)的經(jīng)皮測量腎小球?yàn)V過率（tGFR）技術(shù)。2019 年 7 月 31 日，華東醫(yī)藥與 MediBeacon簽訂相關(guān)股權(quán)投資協(xié)議及獨(dú)家商業(yè)化協(xié)議，華東醫(yī)藥全資子公司華晟投資將出資3000萬美元，分階段投資認(rèn)購 MediBeacon公司發(fā)行的B 輪優(yōu)先股，完成該投資后將持有目標(biāo)公司 8.14％的股份，獲得其擁有的全部產(chǎn)品在中國大陸、香港和澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)、泰國、新加坡等共計(jì) 25 個(gè)國家和地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。目前華東醫(yī)藥已出資1500萬美元，占股4.30％。

2020年，敏狄康小動(dòng)物TGFR系統(tǒng)在國內(nèi)正式上市。tGFR技術(shù)發(fā)明人、MediBeacon全球臨床前業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Daniel Schock-Kusch博士稱，敏狄康TGFR系統(tǒng)采用熒光經(jīng)皮測量技術(shù)，通過靜脈注射熒光標(biāo)記的外源性示蹤劑，經(jīng)皮、連續(xù)地監(jiān)測皮下組織熒光強(qiáng)度變化來記錄完整清除曲線，從而計(jì)算半衰期（T1/2）和腎小球?yàn)V過率（GFR）值，無需采血采尿，測量過程中動(dòng)物保持清醒自由活動(dòng)狀態(tài)，對(duì)動(dòng)物無損傷刺激，避免了注射麻醉引起的并發(fā)癥，更接近生理值，也可進(jìn)行實(shí)時(shí)干預(yù)。

目前，臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)針對(duì)急性腎損傷或慢性腎病的腎功能檢測方法主要通過對(duì)血液和尿液中的內(nèi)源性標(biāo)志物如肌酐等進(jìn)行檢測。敏狄康TGFR系統(tǒng)具有獨(dú)特的科技創(chuàng)新性，可以對(duì)同一只動(dòng)物進(jìn)行多次測量，相比于內(nèi)源性標(biāo)志物，能夠在早期觀察到動(dòng)物的腎損傷，在急性或慢性疾病條件下進(jìn)行一系列的腎功能監(jiān)測，并跟蹤腎臟功能的長期變化。

作為目前全球臨床前唯一的可實(shí)現(xiàn)經(jīng)皮、精準(zhǔn)、簡便的小動(dòng)物腎功能監(jiān)測科技創(chuàng)新分析系統(tǒng)，敏狄康TGFR系統(tǒng)受到了眾多專家的認(rèn)可。德國慕尼黑大學(xué)腎內(nèi)科博士后Julian Aurelo Marschner稱，傳統(tǒng)的采血測定法屬于侵入性測定，存在重組監(jiān)測困難、操作繁瑣、無法連續(xù)監(jiān)測和結(jié)果不宜重復(fù)的缺點(diǎn)；而敏狄康TGFR系統(tǒng)可靠且穩(wěn)健，信號(hào)非常敏感，內(nèi)置的軟件可幫助研究者高效分析數(shù)據(jù)，堪稱腎臟病學(xué)領(lǐng)域革新，有機(jī)會(huì)取代傳統(tǒng)方法，成為小動(dòng)物腎功能測定新的金標(biāo)準(zhǔn)。

獲得醫(yī)學(xué)專家用戶認(rèn)可 鞏固慢病領(lǐng)域競爭力

北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院副院長兼藥理學(xué)系主任楊寶學(xué)教授實(shí)驗(yàn)室是敏狄康TGFR系統(tǒng)的國內(nèi)第一批用戶，楊教授指出，敏狄康TGFR系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于腎臟、心血管、糖尿病、免疫、代謝、藥理毒理、生理等研究，隨著tGFR技術(shù)不斷進(jìn)步，后續(xù)其應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒏訌V泛。

華東醫(yī)藥表示，除可用于動(dòng)物的敏狄康TGFR系統(tǒng)外，MediBeacon在研的人體TGFR系統(tǒng)是全球唯一一款在研的人用tGFR科技創(chuàng)新產(chǎn)品，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測GFR，幫助醫(yī)生及時(shí)了解患者腎功能水平。人體TGFR系統(tǒng)在美國FDA按照藥械組合進(jìn)行申報(bào)，2018年獲得美國FDA突破性設(shè)備認(rèn)定。

未來隨著人體TGFR系統(tǒng)成功上市，相信會(huì)滿足更多醫(yī)生和患者的臨床需求，為急慢性腎損傷患者臨床精確診斷和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供更多選擇，具有良好的市場前景、臨床價(jià)值和社會(huì)效益。慢性腎病和糖尿病等慢病領(lǐng)域一直是華東醫(yī)藥的優(yōu)勢領(lǐng)域，布局全球創(chuàng)新型腎功能檢測產(chǎn)品，將促進(jìn)華東醫(yī)藥在慢病領(lǐng)域逐步形成藥物產(chǎn)品線和精確監(jiān)測手段之間的互補(bǔ)和協(xié)同，鞏固公司在慢病診斷與治療領(lǐng)域的綜合競爭力。

據(jù)悉，華東醫(yī)藥制定了立足于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美業(yè)務(wù)的全新發(fā)展戰(zhàn)略，秉承以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心的企業(yè)理念，成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司深化全面對(duì)外合作及產(chǎn)品引進(jìn)，構(gòu)建以中美華東為中心的全球化研發(fā)戰(zhàn)略協(xié)作生態(tài)圈。整合并對(duì)接外部優(yōu)勢資源和技術(shù)，通過合作開發(fā)、授權(quán)許可或收購等方式，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項(xiàng)目的引進(jìn)開發(fā)，不斷豐富公司產(chǎn)品管線及完善創(chuàng)新產(chǎn)品中長期布局。

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