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國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布最新公告顯示，2020年各類(lèi)傳播途徑的甲乙類(lèi)傳染病發(fā)病率均呈現(xiàn)明顯下降，其中腸道傳染病發(fā)病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發(fā)病率較2019年下降12.9%。因此，全球，包括中國(guó)在內(nèi)的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢(shì)。

 

隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的常態(tài)化推進(jìn)，高銷(xiāo)量的抗菌藥儼然是國(guó)家的“心頭好”。從2018年12月至2021年6月，國(guó)家舉行的6輪五批集采中，一共納入了21個(gè)抗生素品種，包括：

● 4+7集采/第一批：頭孢呋辛酯；

● 第二批國(guó)采：莫西沙星；

● 第三批國(guó)采：左氧氟沙星、利奈唑胺、頭孢地尼；

● 第四批國(guó)采：吡嗪酰胺、恩曲他濱、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、伏立康唑、諾氟沙星、頭孢丙烯、左氧氟沙星；

● 第五批國(guó)采：阿奇霉素、利奈唑胺、替硝唑、氟康唑、頭孢呋辛鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他啶、左氧氟沙星氯化鈉、莫西沙星、頭孢唑林。

據(jù)悉，第五批國(guó)采中，有51個(gè)抗菌藥成功中選，平均降幅超過(guò)75%，創(chuàng)下藥品降價(jià)的歷史新高。

與此同時(shí)，自2004年衛(wèi)生行政主管部門(mén)印發(fā)并修訂《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》以來(lái)，我國(guó)已啟動(dòng)了多項(xiàng)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)，旨在通過(guò)政策層面降低抗生素在院內(nèi)的處方量。
 

監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2014年全國(guó)住院患者抗菌藥物使用率降至41.3%，較2010年降低21個(gè)百分點(diǎn)；門(mén)診處方使用抗菌藥物比例降至10.1%，較2010年降低6個(gè)百分點(diǎn)；抗菌藥物使用強(qiáng)度較2010年降低了41%。

使用量的下降、藥品價(jià)格的暴跌，抗菌藥市場(chǎng)已進(jìn)入了兩難的局面，逐步萎縮顯然是必然趨勢(shì)。

從國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院抗菌藥Top 20品牌格局中，也能得到充分的數(shù)據(jù)支撐。
 

不難看出，Top 20品種中有18個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)率均呈現(xiàn)負(fù)數(shù)，頭孢地尼、莫西沙星、左氧氟沙星等集采品種尤為明顯，同比降幅超過(guò)20%。銷(xiāo)量前十的品種中已有5個(gè)納入國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，伴隨一致性評(píng)價(jià)的普及，越來(lái)越多的抗菌藥將被納入集采，產(chǎn)品市場(chǎng)格局、銷(xiāo)售收入即將迎來(lái)翻天覆地的變化。

誠(chéng)然，抗菌藥市場(chǎng)能“撐”多久，我們不得而知，但確定的是：內(nèi)卷化時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。

試想，整體市場(chǎng)縮小已成事實(shí)，選取優(yōu)勢(shì)品種、搶占份額無(wú)疑是另一條出路。

比方說(shuō)多肽類(lèi)藥物，目前在抗菌藥市場(chǎng)份額雖小，但呈現(xiàn)逐年擴(kuò)大的態(tài)勢(shì)。像Top 20榜單中的多粘菌素B、萬(wàn)古霉素就是其中的成員。

 多粘菌素B，是由多粘芽胞桿菌產(chǎn)生的一組多肽類(lèi)抗生素，對(duì)綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌及嗜血桿菌等多種陰性菌有抑制作用，對(duì)其他抗生素耐藥的菌株，該品也敏感。

目前國(guó)內(nèi)本產(chǎn)品的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)一片向陽(yáng)，2020年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為4.73億元；2021年Q1~Q3收獲5.02億元，按市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)發(fā)展，全年銷(xiāo)售額有望突破8億元。
 

產(chǎn)品市場(chǎng)由上藥第一生化藥業(yè)獨(dú)家包攬，注射劑為多粘菌素B的主力銷(xiāo)售劑型，雅賽利醫(yī)藥于去年11月提交了進(jìn)口5.2類(lèi)仿制藥上市申請(qǐng)。

 萬(wàn)古霉素，是一種糖肽類(lèi)抗生素，可用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌所致的系統(tǒng)感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統(tǒng)感染；也用于對(duì)青霉素過(guò)敏者的腸球菌心內(nèi)膜炎、棒狀桿菌屬（類(lèi)白喉?xiàng)U菌屬）心內(nèi)膜炎的治療。

在國(guó)內(nèi)，注射用鹽酸萬(wàn)古霉素已有5家藥企（進(jìn)口：2家、國(guó)產(chǎn)：3家）獲批上市，3家企業(yè)布局一致性評(píng)價(jià)，其中，浙江醫(yī)藥、海正藥業(yè)于2021年先后過(guò)評(píng)。

近年來(lái)，萬(wàn)古霉素在中國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售額穩(wěn)中帶升，2015~2020年銷(xiāo)售收入維持在4.1-4.9億元之間，2020年達(dá)到4.88億元的銷(xiāo)售峰值，同比增長(zhǎng)1.87%。原研禮來(lái)占據(jù)82.28%的市場(chǎng)份額，浙江醫(yī)藥（12.6%）、政德制藥（3.37%）、海正藥業(yè)（1.75%）共享剩余近兩成的銷(xiāo)售市場(chǎng)。

 

市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)容的品種中，大多為抗耐藥菌的高效抗生素類(lèi)，銷(xiāo)售數(shù)據(jù)的增長(zhǎng)，也從一定程度上反映了對(duì)耐藥菌的治療需求呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，入局的廠商可重點(diǎn)關(guān)注。

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