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維迪西妥單抗（RC48，愛地希）

維迪西妥單抗是我國首個(gè)自主研發(fā)的ADC藥物，由針對(duì)HER2靶點(diǎn)的迪西妥單抗和細(xì)胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E（MMAE）偶聯(lián)而成。

在接受過2線及以上治療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌身上，維迪西妥單抗的疾病控制率為42%，患者的生存狀況幾乎與2線治療的療效相當(dāng)。

德喜曲妥珠單抗（DS-8201，Enhertu）

DS8201也是針對(duì)HER2靶點(diǎn)的ADC藥物，由曲妥珠單抗和細(xì)胞毒性拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑(DXd)偶聯(lián)而成。

在接受過至少2種方案治療后疾病進(jìn)展的HER2陽性晚期胃及胃食管交界處腺癌患者身上，DS-8201組的療效均明顯優(yōu)于化療組。

目前，DS8201已經(jīng)被美國FDA正式批準(zhǔn)用于已接受過曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃癌患者，目前還未上市。

RC48

RC48是特異性靶向HER2的ADC。它由單克隆抗體Hertuzumab, MMAE和組蛋白B (cathepsin B, cat B)敏感的可切割連接子mc-vc組成。

在中國開發(fā)的這種ADC在胃癌研究中顯示出良好的安全性和很有前景的抗腫瘤活性。

適應(yīng)癥為既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者。

鑒于良好的抗胃癌作用，中國國家藥品監(jiān)督管理局于2021年正式批準(zhǔn)RC48用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。這標(biāo)志著RC48成為中國唯一獲批的用于胃癌治療的ADC藥物。

SYSA1801

SYSA1801是由抗Claudin-18.2單克隆抗體和MMAE偶聯(lián)而成，已被FDA授予胃癌及胃食管交界處癌的孤兒藥稱號(hào)，目前該藥的研究大多還處于Ⅰ期的臨床研究中。

SYSA1801是石藥自主研發(fā)的Claudin-18.2全人源單克隆抗體-MMAE藥物偶聯(lián)物，臨床前體外和體內(nèi)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示SYSA1801能有效通過Claudin-18.2抗體靶向腫瘤細(xì)胞并發(fā)生內(nèi)吞，將MMAE病毒帶入腫瘤細(xì)胞而起到治療胃癌和胰腺癌的作用。

ARX788

ARX788是由曲妥珠單抗和微管蛋白聚合抑制劑AS269偶聯(lián)而成。在2021年3月，它獲得FDA授予孤兒藥資格，用于治療HER2陽性胃癌和胃食道結(jié)合部癌。

抗 HER2 單克隆抗體可與人HER2特異性結(jié)合，AS269為高效微管抑制劑，可抑制細(xì)胞生長(zhǎng)。ARX788與細(xì)胞表面HER2結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞，在溶酶體中被水解，釋放出pAF-AS269（修飾氨基酸連接毒性分子），pAF-AS269結(jié)合微管，誘導(dǎo)細(xì)胞周期停滯及死亡。