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國內(nèi)外ADC藥物概況

分類：行業(yè)資訊    發(fā)布時間：2023-09-12     訪問量：618

ADC藥物是什么

ADC由抗體、Linker和細胞毒性分子三者組成，兼具特異性抗體的靶向能力、高選擇性、穩(wěn)定性與負載藥物的高效抗癌潛力，具有極高的殺傷能力。

目前已上市的ADC產(chǎn)品共14款，其中9款在2019年后上市。Mylotarg ®(gemtuzumab ozogamicin)是FDA批準(zhǔn)的第一個ADC藥物。

 

ADC藥物發(fā)展歷程

第一代ADC

采用鼠源抗體+高活性payload+不穩(wěn)定linker+隨機偶聯(lián)策略，免疫原性高，為不同DAR值組分的混合物，代謝不穩(wěn)定，安全窗窄，成藥挑戰(zhàn)較高，代表性品種為Mylotarg。

第二代ADC

采用人源化抗體+ 高活性payload+穩(wěn)定linker+隨機偶聯(lián)策略，免疫原性低，代謝穩(wěn)定性大幅提高，治療指數(shù)提高，代表性品種為Kadcyla和Adcetris。

第三代ADC

為定點定量偶聯(lián)技術(shù)，采用低DAR值、高活性payload的策略，代謝穩(wěn)定性、均一性好，初步臨床表現(xiàn)喜人，仍待進一步驗證，代表性品種ARX788和四川科倫的A166。

第四代ADC

技術(shù)采用高DAR值（4-8）、中低活性payload策略，payload具有較高的旁觀者效應(yīng)，最重要的特點是對腫瘤表面抗原低表達和高表達抗原腫瘤都具有很好的療效，代表性品種為Enhertu、Trodelvy和四川科倫的SKB264。

 

ADC藥物上市靶點

自2000年FDA批準(zhǔn)首款A(yù)DC藥物Mylotarg上市以來，全球已經(jīng)有共計15款A(yù)DC藥物上市。這些已上市的產(chǎn)品在適應(yīng)癥方面基本平均分布在實體瘤和血液瘤之間。

 

就研發(fā)企業(yè)而言，涉及ADC的研發(fā)企業(yè)既包括跨國藥企如輝瑞、羅氏、GSK等，也有專注于ADC研發(fā)的企業(yè)如Seagen、第一三共、ADC Therapeutics，中國的榮昌生物也在這個領(lǐng)域嶄露頭角。

 

國內(nèi)上市ADC藥品匯總

近年來，中國在雙抗和ADC領(lǐng)域取得的成果也有明顯增長的趨勢，中國的科研機構(gòu)和制藥公司積極投入研發(fā)，并在這些領(lǐng)域取得了令人矚目的進展，有些業(yè)內(nèi)人士認為，國內(nèi)雙抗及ADC藥物市場仍有較大發(fā)展空間。

 

目前國內(nèi)獲批上市的 ADC 藥物共 5 種,分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗、Seagen/武田的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗和 Immunomedics 的戈沙妥珠單抗。

 

總  結(jié)

近年來，許多企業(yè)在ADC領(lǐng)域都取得了優(yōu)異的成果，激勵著更多科研機構(gòu)都在積極投入研發(fā)，現(xiàn)在光國內(nèi)ADC藥品布局企業(yè)就已經(jīng)超過110家。在這種研發(fā)熱情的推動下，國內(nèi)ADC藥物市場仍有較大發(fā)展空間。

抗體藥物的研究和發(fā)展為中國的癌癥患者提供了更多的治療選擇和機會，且有望改善患者的治療效果和生存率。

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