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3月23日，隨著全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室組織召開“中成藥聯(lián)盟采購(gòu)企業(yè)溝通會(huì)”，國(guó)內(nèi)首次以全國(guó)為范圍的中成藥集采正式拉開帷幕。首次中成藥集采預(yù)計(jì)涵蓋16個(gè)采購(gòu)組，共計(jì)42個(gè)品種。覆蓋的劑型不僅包含質(zhì)量控制較好的口服固體制劑，還包括質(zhì)量控制要求較高的注射劑劑型，涉及骨科、眼科、腫瘤、心腦血管等治療領(lǐng)域。

中醫(yī)藥集采的現(xiàn)狀

所謂的集中采購(gòu)，就是指按照“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的總體思路，采取帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)的方式，與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，達(dá)到降低藥品虛高價(jià)格，減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

中成藥成為嚴(yán)格監(jiān)管對(duì)象

回顧行業(yè)，在“限抗令”發(fā)布后，抗生素行業(yè)整體縮水，中藥企業(yè)曾一度迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇，隨后中成藥也成了被嚴(yán)格監(jiān)管的對(duì)象，曾經(jīng)大量審批上市的中成藥，都在不斷地被緊盯。

獨(dú)家品種參與集采也是國(guó)家的“破冰行動(dòng)”

相較于化藥而言，參加國(guó)家集采必須要先拿到“一致性評(píng)價(jià)”的入場(chǎng)券，而中藥暫時(shí)還沒有開展類似“一致性評(píng)價(jià)”的工作，因此這一個(gè)探索將是對(duì)獨(dú)家品種定價(jià)體系的一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

本次中成藥集采，將從“填空”和“補(bǔ)缺”兩個(gè)維度擴(kuò)大集采覆蓋范圍。

“填空”指的是把此前未曾納入各級(jí)集采目錄的進(jìn)行破冰填空；

“補(bǔ)缺”指的是將已有省份集采、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)充分的品種開展帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)。

為什么中藥集采那么難實(shí)現(xiàn)？

中成藥集采發(fā)展歷程

中藥集采因?yàn)槿狈π袠I(yè)引導(dǎo)、大部分中藥企業(yè)都屬于小型企業(yè)、大多都規(guī)模較小、產(chǎn)品單一并且利潤(rùn)低等原因，都決定著中成藥集采的發(fā)展歷程一定是非常艱辛且漫長(zhǎng)的。

◇醫(yī)藥行業(yè)人員認(rèn)為：中成藥無(wú)法進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)、質(zhì)量、療效無(wú)法簡(jiǎn)單判定等，所以中成藥很難納入集采；

◇2020年部分地區(qū)開展中成藥集采“試點(diǎn)”；

◇2021年，19省聯(lián)盟醞釀，準(zhǔn)備開展中醫(yī)藥集采；

◇2022年“小國(guó)采”向全國(guó)鋪開，從湖北聯(lián)盟到廣東聯(lián)盟，及北京、山東接踵而至；

在這漫長(zhǎng)的準(zhǔn)備過程中，一直困擾著集采歷程前行的大概有以下幾個(gè)原因：

1、相較于化學(xué)藥，中成藥因不同制備工藝、療效無(wú)法簡(jiǎn)單判定、缺乏一致性評(píng)價(jià)、獨(dú)家品種眾多等原因，是普遍認(rèn)為中成藥難納入集采的主要原因。

2、大部分的中藥產(chǎn)品，只能用治療位置或者治療領(lǐng)域來(lái)定義，難以通過一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)去衡量。

3、部分中成藥適應(yīng)癥范圍不明晰、臨床應(yīng)用范圍廣，如何實(shí)現(xiàn)對(duì)適應(yīng)癥的合理劃定難度較大。

4、中成藥的集采還面臨一些特有的難題，如中藥材成價(jià)機(jī)制的特殊性。