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簡一生物|敏狄康?tGFR經(jīng)皮監(jiān)測系統(tǒng),或?qū)⒊尚游锬I功能測定金標(biāo)準(zhǔn)

分類:公司新聞    發(fā)布時(shí)間:2023-05-16     訪問量:1783

產(chǎn)品介紹

 

敏狄康®tGFR小動物腎功能監(jiān)測及智能分析系統(tǒng)由 Medibeacon 研發(fā)生產(chǎn),是一個用于臨床前市場的經(jīng)皮GFR監(jiān)測系統(tǒng),通過檢測康敏保tm熒光示蹤劑的信號,從而測定腎小球?yàn)V過率。

由于傳統(tǒng)的監(jiān)測方法一直存在著內(nèi)源性標(biāo)志物評價(jià)腎功能并不準(zhǔn)確、外源性標(biāo)志物評價(jià)腎功能程序復(fù)雜等問題。在傳統(tǒng)監(jiān)測方法中動物需要多次采血,這意味著在監(jiān)測期間可能會存在重復(fù)監(jiān)測困難、操作繁瑣、非連續(xù)性測量以及結(jié)果不宜重復(fù)等風(fēng)險(xiǎn),這樣的風(fēng)險(xiǎn)不僅對動物本身的損害極其強(qiáng)烈,還會降低監(jiān)測結(jié)果的可靠性。

敏狄康®tGFR針對存在的問題進(jìn)行了一系列改善,使用MediBeacon設(shè)備和熒光示蹤劑不需要血液采樣、尿液收集和實(shí)驗(yàn)室分析,并且在測量過程中動物一直保持清醒自由活動狀態(tài),對動物沒有損傷刺激,避免了注射麻醉引起的并發(fā)癥,這樣的監(jiān)測結(jié)果更接近生理值,同時(shí)也可以進(jìn)行實(shí)時(shí)干預(yù)。

 

發(fā)展歷程

 

 

MediBeacon進(jìn)行了許多臨床研究來探索通過經(jīng)皮檢測新型熒光劑來測量生理功能。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)向公司的經(jīng)皮GFR測量系統(tǒng)(TGFR)授予了突破性設(shè)備的稱號。

從2005年曼海姆大學(xué)首先發(fā)表FITC-Sinistrin可作為GFR的一種熒光標(biāo)記物的文章報(bào)道作為敏狄康®tGFR的開端,接著后續(xù)的設(shè)備研發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證,再到研究發(fā)表,直至最后的上市、并與華東醫(yī)藥達(dá)成合作,都在彰顯著敏狄康®tGFR日趨成熟的專業(yè)性。

 

 

產(chǎn)品組成

 

 

敏狄康®tGFR憑借靈活、方便、簡單的設(shè)備和步驟,實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)監(jiān)測的精準(zhǔn)、高效,從而大大提高了監(jiān)測效率。同時(shí),產(chǎn)品里配備有可重復(fù)利用的激型傳感器及試劑和貼片,如果使用完后可以再次購買試劑盒貼片。

 

工作原理以及操作步驟

 

關(guān)鍵三步

1、連接傳感器和電池,固定在動物身上(提前一天剃毛、呼吸麻醉)。 

2、尾靜脈注射康敏保示蹤劑

3、數(shù)據(jù)采集和軟件分析,即可得到t1/2 和GFR。

 

靜脈輸注熒光示蹤劑(外源性),經(jīng)皮監(jiān)測熒光強(qiáng)度,記錄清除曲線,通過房室模型計(jì)算GFR值。

通過激發(fā)光源激發(fā),可以檢測到皮下示蹤劑的熒光強(qiáng)度,從而可以實(shí)時(shí)連續(xù)的描繪出示蹤劑排泄曲線。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢分析

 

01 精確

 

敏狄康®tGFR應(yīng)用最可靠和最精確的數(shù)據(jù)分析軟件-Stdio2 先進(jìn)的臨床前GFR評估軟件,通過這個軟件的實(shí)驗(yàn)結(jié)果精確性可以與金標(biāo)準(zhǔn)方法媲美,“新型二室模型”計(jì)算方程,使數(shù)據(jù)更可靠。

 

 

02 敏感

 

敏狄康®tGFR通過具備的基線校正的三室模型,可以做到描繪完整地排泄曲線,并通過自動校正功能提高精準(zhǔn)度。相比于內(nèi)源性標(biāo)志物,它能夠在早期就觀察到動物的腎損傷,在急性或慢性疾病條件下進(jìn)行一系列的腎功能監(jiān)測,并跟蹤腎臟功能的長期變化。

 

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03 方便

 

應(yīng)用敏狄康®tGFR監(jiān)測系統(tǒng)在整個監(jiān)測過程中都不需要采血采尿,動物在過程中不會有明顯的應(yīng)激反應(yīng),對動物基本也沒有損傷刺激,可以與其他實(shí)驗(yàn)更好的配合,可對同一個動物多次刎量。

 

04 連續(xù)、高效

 

應(yīng)用敏狄康®tGFR可以對同一個動物進(jìn)行長期重復(fù)測量,了解其腎臟疾病的進(jìn)展。通過增加Monitor數(shù)量實(shí)現(xiàn)多通道監(jiān)測,每人每天可完成30-40次小鼠測量。提高效應(yīng)值,相對減少動物數(shù)量, 無需大型儀器,可實(shí)現(xiàn)同時(shí)多只動物測量。同時(shí)tGFR技術(shù)可以反映短時(shí)間內(nèi)腎功能變化,傳統(tǒng)方法很難檢測到。

 

 

 

敏狄康®tGFR監(jiān)測系統(tǒng)克服了傳統(tǒng)監(jiān)測方法中存在的問題,達(dá)到了理想示蹤劑的效果。敏狄康®tGFR監(jiān)測系統(tǒng)可以滿足在細(xì)胞外空間中迅速、自由地分布,同時(shí)不與血漿蛋白結(jié)合;同時(shí),它們可以在腎小球中自由地過濾,不會再被腎小管分泌或者再吸收,會被腎臟完全排出,具有抗降解的優(yōu)勢,是一種容易且便宜的測量方式。

 

產(chǎn)品應(yīng)用范圍

 

敏狄康®tGFR可廣泛應(yīng)用于腎臟學(xué)、代謝與調(diào)節(jié)、毒理學(xué)和藥理學(xué)、心血管和高血壓疾病、免疫學(xué)與炎癥、糖尿病、生理學(xué)等研究,隨著tGFR技術(shù)不斷進(jìn)步,后續(xù)其應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒏訌V泛。

 

 

產(chǎn)品市場專業(yè)認(rèn)證

 

目前,200余篇經(jīng)過同行評審的專業(yè)期刊和會議摘要采用了tGFR,使用MediBeacon敏狄康®臨床前產(chǎn)品的相關(guān)研究成果已經(jīng)在世界范圍的科學(xué)會議上被多次引用。在各領(lǐng)域Top期刊發(fā)表文章數(shù)量共52篇,國內(nèi)科研用戶應(yīng)用TGFR技術(shù)發(fā)表文章共14篇,在專業(yè)能力上毋庸置疑。

 

MediBeacon在全球科研領(lǐng)域有著良好的客戶基礎(chǔ),和許多全世界頂尖的醫(yī)學(xué)院、學(xué)術(shù)中心、科研機(jī)構(gòu)、藥企、CRO公司都有密切的合作關(guān)系,使用tGFR技術(shù)來評估臨床前腎病治療效果和藥物腎毒性。TGFR技術(shù)自上市兩年來,得到國內(nèi)80余家科研機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。

 

 

總結(jié)

 

作為目前全球臨床前唯一的可實(shí)現(xiàn)經(jīng)皮、精準(zhǔn)、簡便的腎功能監(jiān)測的科技創(chuàng)新分析系統(tǒng),敏狄康®TGFR系統(tǒng)受到了眾多專家的認(rèn)可。

敏狄康®TGFR系統(tǒng)可靠且穩(wěn)健,信號非常敏感,內(nèi)置的軟件可以幫助研究者高效分析數(shù)據(jù),堪稱腎臟病學(xué)領(lǐng)域革新,有機(jī)會取代傳統(tǒng)測量方法,成為小動物腎功能測定新的金標(biāo)準(zhǔn)。

 

簡一生物作為敏狄康®TGFR系統(tǒng)代理商,將為所有對該技術(shù)和產(chǎn)品的行業(yè)同仁提供最優(yōu)質(zhì)的的服務(wù)和最專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo),有效縮短企業(yè)研發(fā)中動物實(shí)驗(yàn)時(shí)間和成本。如果您對敏狄康感興趣,希望進(jìn)一步了解,可以聯(lián)系我們:

 

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