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分類：公司新聞 發(fā)布時(shí)間：2023-04-28 訪問量：1192
藥品、疫苗等對溫度敏感的產(chǎn)品
在溫控運(yùn)輸物流中的產(chǎn)品安全！
藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存過程中，溫度對其質(zhì)量的影響不可小視。尤其是一些需要冷藏的藥品，如運(yùn)輸和儲存不當(dāng)，將直接導(dǎo)致藥品效價(jià)降低、失效，甚至發(fā)生變質(zhì)、毒副作用增加。由于冷藏類藥品對溫度的敏感性，需要加強(qiáng)流程中的溫度控制。為了保證藥品的質(zhì)量、保證患者的用藥安全、避免經(jīng)濟(jì)的損失，藥品在進(jìn)行運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)測是至關(guān)重要的。
2019年生物制藥冷鏈物流調(diào)查數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：生物制藥行業(yè)每年因溫控物流中斷造成的損失約為350億美元。其中，20%的藥品在運(yùn)輸過程中由于冷鏈斷裂（Cargosense）而受損。對于藥物使用者來說，服用受損的藥物可能危及生命，而對企業(yè)來說，這種失敗可能帶來嚴(yán)重的后果：數(shù)百萬美元的損失、公司聲譽(yù)受損、客戶的信任度下降、廢物處理對環(huán)境的危害以及法律后果。
簡一的冷鏈運(yùn)輸
簡一生物與國際上的多家知名物流公司有著深度的合作關(guān)系，他們提供最先進(jìn)的符合GMP規(guī)范的藥庫網(wǎng)絡(luò)，專門用于臨床藥品的存儲和配送，在直接面向患者和居家護(hù)理服務(wù)、生物樣本運(yùn)送及生物試劑盒生產(chǎn)方面保持著領(lǐng)先地位，并在全球提供最先進(jìn)的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的倉庫網(wǎng)絡(luò)和物流中心，用于臨床試驗(yàn)材料的存儲和分發(fā)。
那么簡一是如何進(jìn)行藥物運(yùn)輸?shù)哪兀?/strong>
生物醫(yī)藥新技術(shù)層出不窮，各類產(chǎn)品的溫度要求已經(jīng)不止局限在幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)溫區(qū)（-25℃至-15℃，2℃至8℃，15℃至25℃）；大分子生物藥成為明確的發(fā)展趨勢，其穩(wěn)定性更差，對于運(yùn)輸設(shè)備的溫控精準(zhǔn)性要求大幅提高。
簡一生物根據(jù)所需研究特定溫度，為全球各地的藥品和臨床用品提供一系列解決方案。我們擁有廣泛的模塊化存儲設(shè)施，具有靈活性，可在以下溫度控制的存儲條件下存儲及運(yùn)輸藥品：20°C至25°C、2°C至8°C、-15°C至-25°C、-30°C至-50°C、-60°至-80°C。
對于這些溫度敏感性強(qiáng)的生物制藥藥品，我們在溫控運(yùn)輸方面必須做好各項(xiàng)準(zhǔn)備，保證藥物的安全性和穩(wěn)定性。
簡一生物會將藥品集中放入相應(yīng)溫度的包裝中，依托于冷藏車、冷庫、醫(yī)藥保溫箱、醫(yī)用冷柜等基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行運(yùn)輸，每個(gè)藥品的包裝中都附有精準(zhǔn)的溫度記錄儀，可以精準(zhǔn)監(jiān)測溫度，隨時(shí)關(guān)注到溫度情況，確保了藥品等在運(yùn)輸過程中的安全性。
簡一生物選用的溫控運(yùn)輸系統(tǒng)具有穩(wěn)定性和監(jiān)控性，工作人員可以實(shí)時(shí)追蹤箱內(nèi)的溫度變化情況，如出現(xiàn)溫度異常變動(dòng)，當(dāng)溫度瀕臨極限值時(shí)，工作人員可以及時(shí)地處理溫度異常的情況。
同時(shí)，只要通過手機(jī)掃描相關(guān)產(chǎn)品上的二維碼，就可以查詢到實(shí)時(shí)的溫度情況，從而實(shí)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)的可視化管理，掌握藥品每個(gè)時(shí)間所處的環(huán)境溫度信息，保證了藥品的安全性，也體現(xiàn)了簡一生物的專業(yè)性。
存在的問題
面對溫控運(yùn)輸中政策上存在的一些問題，行業(yè)上有一些代表發(fā)聲，意思“為保障藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性，藥品外包裝上通常標(biāo)示儲存，儲存溫度如冷處（2-10℃）、陰涼（不超過20℃）、常溫（10-30℃）及特殊溫度等要求?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百零四條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
但是這些條件的標(biāo)準(zhǔn)化，面對一些特殊情況，又要怎么解決呢？例如：
1、有些省份當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門要求陰涼藥品也需要冷藏車運(yùn)輸。
2、有些省份（如重慶、山東、長沙、浙江）的某些醫(yī)院（當(dāng)然也不是所有醫(yī)院都是）要求常溫、陰涼藥品，不只是封閉廂式車，而且要溫控車送貨，特別是夏天需要溫控車運(yùn)輸。
面對出現(xiàn)這樣的特殊情況，簡一生物也會采取合法合規(guī)的方式去為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的解決方案，將貨物及時(shí)、穩(wěn)定地送入客戶手中。
所以，制定的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不是越嚴(yán)格越好，制定的標(biāo)準(zhǔn)一定要以科學(xué)為依據(jù)，一定要符合實(shí)際情況，一定要合理。
CPHI展會雖然結(jié)束，但簡一生物的征程仍在繼續(xù)，我們期待著下一次展會與您相聚!
隨著CPHI展會的火熱進(jìn)行，簡一生物在展會的第二天繼續(xù)以其專業(yè)的形象和精彩的互動(dòng)環(huán)節(jié)，吸引了無數(shù)參觀者的目光。
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