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簡一生物與美國、日本、加拿大、德國、意大利、比利時等20多個國家建立優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商建立緊密的合作關(guān)系,我們保證藥品來源全程可溯,經(jīng)其他國家或地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品均合法合規(guī)、數(shù)據(jù)可追溯,同時提供運輸、報關(guān)、清關(guān)、送達(dá)等全流程服務(wù)。
將仿制藥參比制劑(reference medicinal product)描述為已被歐盟成員國或委員會授權(quán)上市,按照歐盟相關(guān)要求提供了完整的藥學(xué)質(zhì)量、臨床試驗等研究資料的藥品,由于歐盟成員國眾多,仿制藥申請人需詳細(xì)了解參比制劑上市許可持有人、所屬成員國等信息。
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