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簡一生物與美國、日本、加拿大、德國、意大利、比利時等20多個國家建立優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商建立緊密的合作關(guān)系，我們保證藥品來源全程可溯，經(jīng)其他國家或地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品均合法合規(guī)、數(shù)據(jù)可追溯，同時提供運輸、報關(guān)、清關(guān)、送達(dá)等全流程服務(wù)。
FDA參比制劑：美國FDA法規(guī)要求ANDA申請人在其注冊申請中，須參照特定上市藥物開展藥學(xué)研究作為其獲得ANDA批準(zhǔn)依據(jù)，該上市藥物為RLD（reference listed drug）。生物等效性參比制劑RS（reference standard）由FDA 指定，是ANDA申請人在ANDA品種研制過程中開展必要的體內(nèi)生物等效性研究時須使用的藥品。
