恒瑞CalliSpheres?可載藥栓塞微球
CalliSpheres®(聚乙烯醇,中國(guó)江蘇恒瑞伽俐生)是以PVA為主鏈的大分子交聯(lián)聚合體,其中PVA主鏈為整個(gè)微球的骨架,以共價(jià)鍵和交聯(lián)劑、活性藍(lán)連接,適用于實(shí)質(zhì)型器官惡性腫瘤的栓塞治療。第一代國(guó)產(chǎn)微球型栓塞劑,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。國(guó)內(nèi)率先獲得FDA(510K)、CE、NMPA認(rèn)證。
完美球形、表面光滑、大小均一,有高度的血管順應(yīng)性,利于“超選擇”靶向介入治療,對(duì)腫瘤供血靶血管的栓塞更精確。
有極好的可變彈性,可壓縮形變至50%,并快速恢復(fù)到原狀,可與血管完美嵌合,栓塞致密牢靠;具有獨(dú)特的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),載藥量大,能快速吸附并在體內(nèi)持續(xù)緩慢釋放化療藥物。 |
具有良好的懸浮性和生物相容性,載藥后仍可以在血液懸浮,如果和非離子造影劑(像碘氟醇和碘克沙醇等)聯(lián)用時(shí)1:1混合懸浮特性更好,也不影響載藥性質(zhì)。
PVA材料不可降解,可以永久堵塞腫瘤血管,減少手術(shù)次數(shù),減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和痛苦。 |
特性
多數(shù)治療腫瘤的細(xì)胞毒性藥分子結(jié)構(gòu)中都含有自由氨基(包括伯胺、仲胺和叔胺),同時(shí)都是以鹽酸鹽的形式銷售和使用,因此在血液中就會(huì)形成帶正電的氨基,在治療時(shí)候可以靶向細(xì)胞體內(nèi)的蛋白質(zhì)或核酸中富含負(fù)電基團(tuán)的區(qū)域,起到殺傷腫瘤細(xì)胞的效果。
而CalliSpheres?是一個(gè)網(wǎng)狀的微球結(jié)構(gòu),微球顆粒溶液(生理氯化鈉溶液)和藥物混合時(shí),鈉離子就會(huì)和帶正電的整個(gè)藥物分子置換,這時(shí)藥物就通過(guò)離子作用吸附加載到微球上。
載藥原理
作用機(jī)制:自有的專利技術(shù)通過(guò)利用含負(fù)電荷的有機(jī)小分子基團(tuán)為微球引入負(fù)電荷,利用正離子交換機(jī)理實(shí)現(xiàn)對(duì)帶正電荷抗腫瘤藥物的吸附。
恒瑞CalliSpheres®可載藥栓塞微球—優(yōu)勢(shì)
1、緩釋時(shí)間久。通過(guò)調(diào)節(jié)和控制藥物的釋放速度達(dá)到長(zhǎng)效的目的,可達(dá)半年之久,大大提高了病人的服藥依從性。
2、可同時(shí)吸附多種化療藥
3、不堵塞微導(dǎo)管。載體顆粒間不易聚集堵管,對(duì)給藥裝置的要求低,且不會(huì)黏附聚集于給藥裝置上
4、血液中可懸浮。良好的相容性可漂浮在血液中
5、栓塞效果好。載藥微球應(yīng)具有良好的生物相容性,不會(huì)引起人體免疫應(yīng)答或排斥反應(yīng);
6、藥物的加載量能滿足治療所需的劑量
7、規(guī)格型號(hào)齊全。粒徑大小適宜,可通過(guò)微導(dǎo)管進(jìn)行遞送,且有多種粒徑大小供醫(yī)生根據(jù)具體血供情況的差異來(lái)選擇合適的規(guī)格
8、載藥速度塊。以可控的方式在病灶內(nèi)釋放藥物,達(dá)到并維持局部治療的有效藥物濃度。
優(yōu)勢(shì)1—可變球形設(shè)計(jì),不堵塞微導(dǎo)管
- 球形設(shè)計(jì),表面光滑
- 具有極好的可變彈性,可壓縮形變至50%,并能短時(shí)間恢復(fù)到原狀
- 與血管完美嵌合,栓塞致密、牢固
優(yōu)勢(shì)2—長(zhǎng)效栓塞 規(guī)格型號(hào)齊全
- 聚乙烯醇不可降解長(zhǎng)效栓塞,減少患者手術(shù)次數(shù)
- 規(guī)格型號(hào)齊全,滿足臨床對(duì)不同靶血管栓塞的使用需求
優(yōu)勢(shì)3—載藥速度快 吸附量大
- 載藥速度快。載藥濃度越高,吸附越快
- 吸附量大。30min吸附量80mg
- 藥物緩釋時(shí)間久
產(chǎn)品資質(zhì)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市的微球型栓塞劑
臨床適用于富血管型實(shí)質(zhì)型器官惡性腫瘤的栓塞治療
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利(ZL201010160644.9)
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